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“蓝色小药丸”万艾可的大名著名遐尔，但事实上，市面上远不啻一款用于补救男性勃起功能不容（ED）的药物，“国产伟哥”早已面世。

近日，领有第二款“国产伟哥”昂伟达®的苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（下称“旺山旺水”）二次递表向港股市集发起冲击，中信证券是独家保荐东说念主。公司本年1月向港交所递交招股书后失效。

IPO日报注意到，这家手抓“新冠殊效药”和ED新药的公司，不竭“失血”让其急需上市融资。

制图：佘诗婕

两款中枢家具如何？

据悉。旺山旺水诞生于2013年，是一家轮廓一体化生物医药公司，从事发现、获取、斥地和贸易化立异小分子药物，专注于抗病毒、神经精神及生殖健康三大范畴。

在这三个范畴，旺山旺水照旧领有了三款著名家具（包括两款中枢家具LV232、TPN171及一款要津家具VV116）。

其中，LV232是一款潜在的同类始创双靶点5-羟色胺转运体（“5-HTT”）╱5-羟色胺3（“5-HT3”）受体换取剂，现在正准备进行补救抑郁症的II期临床锻练。TPN171是一款潜在同类最好、高效及高汲取性的磷酸二酯酶5（“PDE5”）扼制剂，已于乌兹别克斯坦及中国获批用于补救勃起功能不容（“ED”），恰是“国产伟哥”盐酸司好意思那非片（商品名：昂伟达®）。VV116为依赖于RNA的RNA团员酶（“RdRp”）扼制剂，其已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于补救COVID-19，商品名永诀为民得维®及MINDVY®，是此前备受瞩概念新冠殊效药，且现在在中国处于补救呼吸说念合胞病毒（“RSV”）感染的II/III期临床斥地。

往常来看上述三款家具的市集情况，在5-羟色胺转运体（5-HTT）和5-羟色胺3受体（5-HT3）双靶点抗抑郁这一细分赛说念中，LV232是现在全球独一插足临床阶段、公开露馅的“同类始创”候选药物，意味着在这一特定靶点组合上暂时莫得径直竞品。

然则，淌若把视角放宽到悉数抑郁症新药市集，竞争依旧极端强烈。限度终末本体可行日历，24款立异小分子抗抑郁药已在中国获批上市。中国有16款立异小分子抗抑郁药正处于II期或更后期临床斥地阶段。尽管这些技俩大多是单靶点或作用于5-HT通路其他亚型（如5-HT2A/2C、5-HT1A等），但它们与LV232同属“5-HT通路”竞争池，明天上市后会在疗效、安全性、价钱及医保准入等维度正面交锋。

从市集范畴看，中国抗抑郁药物市集已超百亿元，立异药浸透率仍低，医保谈判与集采正加快替代老药，为的确具有各别化上风的新机制提供了放量窗口。

笔据世界数据库GBD(全球疾病包袱)2021的尊府，在中国，抑郁症患者数目由2018年的4820万例增至2024年的5070万例，瞻望到2035年将进一步增至5310万例。笔据接洽机构灼识接洽的尊府，全球抑郁症的患病东说念主数由2018年的约3.04亿例增至2024年的约3.62亿例，瞻望到2035年将进一步增至约3.99亿例。

对LV232而言，“始创”标签既是机遇亦然考验：若2025–2026年的II期锻练能读出优效且耐受性邃密的数据，公司可凭借各别化机制快速切入市集；反之，若疗效或安全性不足预期，则可能错失机间窗口，被照旧处于III期的竞品霸占先机。

而针对TPN171这款被定位为潜在同类最好PDE5（磷酸二酯酶5）扼制剂的ED新药，则不错简述为“赛说念范畴大、竞争选手多、窗口时分紧”。

笔据灼识接洽的尊府，PDE5扼制剂是补救ED的圭臬一线补救药物，2024年，全球PDE5扼制剂市集范畴达106亿好意思元。中国PDE5扼制剂市集范畴由2018年的55亿元速即增至2024年的93亿元，年复合增长率为9.4%，何况瞻望将络续显耀增长，按4.4%的年复合增长率计，于2035年将达150亿元。

限度终末本体可行日历，FDA批准了四款PDE5扼制剂用于补救ED——辉瑞的西地那非、拜耳的伐地那非、礼来的他达拉非及Metuchen的阿伐那非。在中国，国度药监局亦批准了这四款PDE5扼制剂以及悦康药业集团的爱地那非及本公司的TPN171用于ED补救。

在市面上，辉瑞、拜耳等入口药始终把持中国男性健康市集，仅西地那非和他达拉非仿制药就永诀有26个和50个家具获批，比如西地那非的国产仿制药白云山出产的“金戈”2023年销售额超10亿元，2024年销售额约8.79亿元。而“国产伟哥”频年来才初始发力，第一款插足市集的国产“1类新药”（即全新结构、初度在中国获批的原创化学实体）用于补救男性勃起功能不容（ED）的是悦康药业的枸橼酸爱地那非片，商品名“爱力士”，于2021年12月认真获批上市；昂伟达是第二款插足市集用于补救男性勃起功能不容的国产抗ED“1类新药”，于2025年7月10日获国度药监局批准上市。

蚀本扩大

值得一提的是，公司的新冠殊效药民得维跟着疫情的大幅缓解，需求大幅下落。天然2023岁首又在国内取得批准成为官方推选的复阳用药，但难复夙昔盛况，旺山旺水的功绩也一落千丈。

招股书显现，2023年，旺山旺水扫尾收入2亿元，其中1.96亿元来悔改冠口服药VV116（民得维）的里程碑和对外授权款；同期录得643万元净利润。

2024年，VV116的贸易化红利散失，旺山旺水合座收入骤降至1183万元，同比缩水95%，同期研发、行政、销售用度并未同步压缩，全年净蚀本2.18亿元。

到了2025年1月–4月，旺山旺手的收入进一步萎缩至1296万元，蚀本络续扩大至1.12亿元。

限度2025年4月底，公司账面现款已由2023年底的1.22亿元变为7300万元，钞票欠债率已升至88%，资金链变得极端垂危。

在这其中，就有新上市的抗ED新药昂伟达®尚处市集履行早期的紧迫成分，昂伟达®2024年全年及2025年前4个月药品销售收入永诀只好148万元和259万元。

而旺山旺手的研发开救助续增长。2023年、2024年以及2024年和2025年的首四个月，公司的研发开支永诀为1.31亿元、1.35亿元、5170万元及6390万元。

这次IPO，“失血”的旺山旺手急需通过IPO或其他融资渠说念取得现款，尔后续昂伟达®、抗抑郁药LV232能否成为新一代“现款牛”将是公司明天发展的要津。

END

记者 王莹

翰墨裁剪 吴鸣洲

版面裁剪 佘诗婕

职责裁剪 光云

IPO日报

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